本品脂溶性強(qiáng)，可通過血腦屏障，進(jìn)入腦脊液，常用于腦部原發(fā)腫瘤（如成膠質(zhì)細(xì)胞瘤）及繼發(fā)性腫瘤；治療實...

用于卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、骨髓癌的聯(lián)合化療。

20mgx10粒/瓶

0.1g

0.1gx12片/盒

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

中孚藥業(yè)股份有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110153

國藥準(zhǔn)字H37020835

國藥準(zhǔn)字H12021019

本品用于治療：—新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療?！Ｒ?guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。     新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：替莫唑胺先與局部放療聯(lián)合治療（同步放化療期），隨后為最多6個周期的替莫唑胺（TMZ）單藥治療（維持治療期）。同步放化療期口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療（60Gy分30次）。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)≥1.5×109/L，血小板計數(shù)≥100× 109 /L，通用毒性標(biāo)準(zhǔn)（CTC）-非血液學(xué)毒性≤1級（除外脫發(fā)、惡心和嘔吐），本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)檢查。在同步放化療期間應(yīng)按表1所示血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)暫?；蚪K止服用本品。表1同步放療期間暫?；蚪K止服用本品毒性暫停TMZa終止TMZ絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)≥0.5X109/L和<1.5X109/L<0. 5X 109/L血小板計數(shù)≥10X 109/L和<100X109/L<10X109/LCTC非血液學(xué)毒性(脫發(fā)、惡心和嘔吐除外)CTC 2級CTC 3或4級a:如果符合以下標(biāo)準(zhǔn)，可以繼續(xù)合并使用TMZ治療：絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)≥1.5×109/L，血小板計數(shù)≥100×109/L，CTC—非血液學(xué)毒性≤1級（脫發(fā)、惡心和嘔吐除外）。輔助治療期：本品同步放化療期結(jié)束后4周，進(jìn)行6個周期的本品單藥治療。本品第1周期的劑量是150mg/m2/日，每日一次，共5天，然后停藥23天。每2周期開始時，如果第1周期CTC的非血液學(xué)毒性≤2級（脫發(fā)、惡心和嘔吐除外）、絕對中性粒細(xì)胞計數(shù)（ANC）≥1.5×109/L和血小板計數(shù)≥100×109/L，則劑量可增至200mg/m2/日。如果第2周期的劑量沒有增加，在以后的周期中也不應(yīng)增加劑量。除出現(xiàn)毒性外，以后各周期的劑量維持在每日200mg/m2。治療期間應(yīng)按表2和表3降低劑量。治療期間，第22天（首劑本品后21天）應(yīng)進(jìn)行全細(xì)胞的計數(shù)。應(yīng)按表3降低劑量或終止服用本品。表2本品單藥治療的劑量水平劑量水平劑量(mg/m2/日)備注-1100因較早的毒性而減量0150第1周期的劑量1200第2-6周期無毒性時的劑量表3單藥治療期間減量或終止用藥毒性TMZ劑量降低一個水平a終止TMZ絕對白細(xì)胞計數(shù)<1. 0X 109/L 見腳注b血小板計數(shù)<50X 109/L見腳注bCTC非血液學(xué)毒性(脫發(fā)、惡心和嘔吐除外)CTC3級CTC4級ba:TMZ劑量水平見表2。b:如果需要將TMZ降至＜100mg/m2，或如果降低劑量后重新出現(xiàn)同樣的3級非血液學(xué)毒性（脫發(fā)、惡心和嘔吐除外），則應(yīng)終止TMZ治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤成人患者：對于以前未接受過化療患者，本品口服劑量是每日200 mg/m2 ，共5天。每28天為一周期。對于以前曾接受過化療患者，本品起始劑量是150mg/m2/日，共5天。每28天為一周期。如果下個周期第一天的 ANC≥1.5 ×109/L 和血小板計數(shù)≥100 ×109/L，則第2周期的劑量增為 200 mg/m2/日。應(yīng)根據(jù) ANC 和血小板計數(shù)最低值調(diào)整本品的劑量。調(diào)整劑量的實驗室參數(shù)必須符合以下實驗室參數(shù)才能開始下一個周期用藥：ANC ≥1.5 × 109/L 和血小板計數(shù)≥100 × 109/L。 第22天（首劑后21天）或距離這一天的48小時內(nèi)進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)，此后每周一次，直至 ANC ≥1.5 × 109/L 和血小板計數(shù)≥100 × 109/L。如果任何一個周期內(nèi)的 ANC＜ 1.0 × 109/L 或血小板計數(shù)＜50 × 109/L，下個周期的劑量必須降低一個水平。劑量水平包括 100 mg/m2、150 mg/m2和 200 mg/m2。推薦的最低劑量為 100 mg/m2。在臨床試驗中，治療繼續(xù)到病變出現(xiàn)進(jìn)展，最多為 2 年。但最佳的治療持續(xù)時間未知。特殊人群兒童患者本品僅用于3歲或3歲以上的復(fù)發(fā)或進(jìn)展的惡性膠質(zhì)瘤兒童患者。在這些兒童中使用該藥的臨床經(jīng)驗有限。尚未確立在3歲以下患兒使用該藥的安全性和有效性。在3歲或3歲以上的患兒中，推薦本品口服劑量是200 mg/m2 /日，共5天，每28天為一周期。對于以前曾接受過化療患兒，本品起始劑量是150 mg/m2/日，共5天；如果沒有出現(xiàn)毒性，下個周期的劑量增至200 mg/m2/日。老年患者根據(jù)一項在 19-78 歲患者中進(jìn)行的群體藥代動力學(xué)分析結(jié)果顯示，TMZ 的清除率不受年齡的影響。然而，老年患者（>70歲）中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的風(fēng)險似乎較大。肝腎功能損害者肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學(xué)結(jié)果相似；嚴(yán)重肝功能異常（Child’s Class III）或腎功能異常的患者尚無服用替莫唑胺的資料。根據(jù)替莫唑胺膠囊藥代動力學(xué)特征，對于嚴(yán)重肝腎功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量，但應(yīng)用時需倍加小心。用法應(yīng)空腹（進(jìn)餐前至少一小時）服用本品。服用本品前后可使用止吐藥。如果服藥后出現(xiàn)嘔吐，當(dāng)天不能服用第2劑。不能打開或咀嚼本品，應(yīng)用一杯水整粒吞服。如果膠囊有破損，應(yīng)避免皮膚或粘膜與膠囊內(nèi)粉狀內(nèi)容物接觸。

100～130mg/m2，頓服，每6～8周一次，3次為一療程。

口服。1.單藥口服：按體表面積每日150～300mg/m2，分3～4次口服或睡前頓服，連服14天～21天為一療程，休息2～3周開始下一療程。2.聯(lián)合應(yīng)用口服：按體表面積每日100～200mg/m2，分次口服或睡前頓服，連服14天，休息1周為1個療程。

硬膠囊劑

膠囊劑

片劑